您的当前位置:首页 > 城市 > 正文

环球观天下!全国完成50例临床试验 泰达“火箭心”获批上市

  • 2022-07-20 09:05:04 来源:每日新报


【资料图】

天津北方网讯:日前,由天津经开区重点科技企业航天泰心科技有限公司开发的HeartCon型植入式左心室辅助系统取得国家第三类医疗器械产品注册证,成功获批上市。这一纯国产“火箭心”的上市将推动心力衰竭人群的外科治疗迎来全新的时代,并将造福广大晚期心衰患者。

HeartCon型植入式左心室辅助系统是采用磁液悬浮技术的植入式人工心脏。2009年起,由泰心医院与中国运载火箭技术研究院联合开发,因此也被称为“火箭心”,是国内最早开展研究的第三代人工心脏。2020年8月,“火箭心”获准进入临床试验,联合全国十一家知名医院,在国内首次开展多中心临床试验。截至目前,“火箭心”是国内首个按照临床试验方案,完成50例临床试验的心室辅助产品,在目前国内同类产品中植入数量排名第一,产品的安全性和有效性得到了充分验证。

“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一,因制造精度和技术难度非常高,素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。十三年来,航天泰心始终坚定不移地走医工结合的发展道路,利用50年航天火箭伺服控制的技术积累,研制的“火箭心”具有体积小、质量轻、温升低、溶血好、质量稳定的特点,各项技术指标均达到了国际一流水平。2013年,试验羊“天久”健康存活120天,创下了国内最长存活纪录等五项第一,2018年产品通过创新医疗器械特别审批。(津云新闻编辑王舒瑶)

标签: 临床试验

推荐阅读

环球观天下!全国完成50例临床试验 泰达“火箭心”获批上市

天津北方网讯:日前,由天津经开区重点科技企业航天泰心科技有限公司开发的HeartCon型植入式左心室辅助...

精选!天津离岸融资租赁对外债权登记业务 规模突破10亿美元

天津北方网讯:记者从人行天津分行获悉,今年上半年,离岸融资租赁业务快速回升,对外债权登记业务量同...

天天视讯!北辰燃气爆燃事故现场又一名被困人员成功获救

天津北方网讯:本报记者在北辰区燃气爆燃事故救援处置指挥部发来消息:7月19日17时40分,事故坍塌现场被...

世界观速讯丨北辰区燃气爆燃事故救援处置现场见闻 四个小时一条命

天津北方网讯:7月19日7时15分许,北辰区天穆镇一上世纪80年代建成投入使用的老旧楼发生燃气爆燃事故,...

环球观天下!流动车管所进社区

7月18日,本市和平区劝业场街新疆路社区联合天津市公安交通管理局车管所,在云台花园广场举办了“流动车...

猜您喜欢

【版权及免责声明】凡注明"转载来源"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。亚洲网倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在内容、版权或其它问题,烦请联系。 联系方式:8 86 239 5@qq.com,我们将及时沟通与处理。

城市